GMP廠房潔凈工程生產需求中比較重要的指標是什么
GMP廠房潔凈工程的生產需求中比較重要的指標是什么呢?根據小編的了解,潔凈室的送風量是其重要指標之一,而有一些客戶問,這個新風量是如何進行確定的呢?他的參考標準又是什么呢?新風量的確定首先要滿足衛生標準,既要確保供給潔凈室潔凈工程中每小時的新鮮空氣量不小于40m3/h,同時考慮有害氣體發生的情況。
一. 潔凈工程中滿足衛生標準的新風量分兩種情況:
1.對于車間內存在的有害氣體發生的情況,應該根據車間內所含有害氣體的允許濃度來計算稀釋室內有害氣俸的新風量。
2.對于車間內沒有明顯有害氣體發生的情況,根據《潔凈廠房設計規范》規定,確保凈化車間供給潔凈室內的新鮮空氣量不小于40m3/ (h-人)。
二.補償潔凈室內排風和保持潔凈室正壓所需新風量:
《潔凈廠房設計規范》(GB50073-2001)規定:新風量取滿足衛生要求和保持室內正壓(同時確保局部排風)兩項之中的較大值。為了防止外界環境空氣(含有害氣體的空氣)進入潔凈室內,干擾車間的溫度、濕度,破壞車間內的清潔度,需要在空調系統中用一定量的新風來保持車間、廠房的正壓。當系統中的送、回風系統調節閥調節到送風量大于車間回風量時,車間內即呈正壓狀態,而送、回風量差(即需補充的新風量)就通過門窗的不嚴密處(包括門的開啟)滲出。潔凈室潔凈工程中的正壓值正好相當于空氣從縫隙滲出時的阻力。
一般情況下,室內正壓在5~ lOPa之間即可滿足要求,如果正壓過大不但沒有必要,而且還降低了系統運行的經濟性。在凈化車間工程中當潔凈室內有排風柜等局部排風裝置時,為了不使潔凈室內產生負壓并保持正壓,在系統中必須有相應的新風量來補充排風量,排風量可根據排風罩口的面積和罩口排風風速確定。潔凈室新風量的計算方法在凈化車間工程中占據很高的重要性。所以我們一定要方方面面的注意細節問題,為工作在生產車間的工作人員打造一個全新的潔凈空間,從而也進一步提高了工作效率,促進經濟的發展。
三.為確??諝鉂崈舳鹊燃壍乃惋L量:
根據熱、濕負荷計算確定的送風量。向潔凈室內供給的新鮮空氣量?!稘崈魪S房設計規范》(GB50073-2001)規定:潔凈室的送風量應取上面三項中的較大值。
有一些人對GMP廠房潔凈工程并不是很了解,對以上這些內容的介紹并不是很清楚,這種工程是按無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物制品、中藥制劑等六大類,對其生 產和質量分別提出特殊要求。如果你需要這種工程的話,可以聯系為什么!
來源:http://www.zt84g.cn/news/148.html
發布時間:2019-03-11
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