藥廠潔凈工程其實就是無塵室的確保，對空間進行“除塵”處理，你知道這潔凈車間的微塵物的來源有哪些嗎？人體新陳代謝會產生微塵物, 人體會攜帶微塵物, 人在潔凈車間內活動更會大量產生和發散微塵物。潔凈車間的微塵來源, 經測試結果分析, 作業人員約占80%, 人員進出潔凈車間塵埃顯著增加, 有人運動時, 潔凈度顯著劣化, 證實人是潔凈車間微塵的主要原因。

人作為藥品生產中非常大的微塵源和非常主要的傳播媒介, 生產人員總是直接或間接地與藥品接觸, 對藥品質量發生影響。這種影響來自兩方面, 一個是人員本來的身體狀況。二是個人衛生習慣。因此, 對人的衛生管理和監督應從以下幾方面著手。

1、建立健康檔案的必要性 制藥廠在招收員工之時, 已經對員工的健康狀況有了大概的了解。制藥廠還需設定體檢規則,定期對員工進行體檢。在潔凈車間工作的人員會直接接觸藥品, 至少每年要進行一次體檢, 不合格者應該立刻調離崗位。制藥廠建立個人健康檔案, 以便于檢查、了解、追蹤個人健康的好壞情況。

2、養成良好的個人衛生習慣 從事藥品生產過程的人員要做到勤洗手、勤洗澡, 保持手部和身體其他部位的清潔, 改掉不良的衛生習慣。進入潔凈車間前必須更衣(潔凈車間必須用防靜電材料的防護服), 并通過潔凈設施對人進行清潔處理。在藥品生產時還必須對身體尤其是口、鼻、頭發進行覆蓋, 防護服保護操作人員不受到生產環境不良因素的危害, 而且會防止人對藥品產生微塵。

3、控制潔凈車間的人數 盡管在進入潔凈車間前必須更衣, 但人在潔凈車間的行走和操作還是有一定的產塵量, 這些塵埃需要潔凈車間的下送氣流帶走。當產塵量超過了室內氣流的潔凈能力, 潔凈度就會急速下降。當這些超量的人(或物)退出潔凈車間, 再通過空調潔凈系統的自凈能力, 潔凈度又會恢復到正常。GMP規定潔凈車間內空氣的微生物粒和塵粒數應定期監測, 監測的結果記錄存檔。在生產過程中, 這些數據在短時間內相差很遠, 則表明潔凈車間內人(或物)已經超過潔凈車間的較大承受量。

4、潔凈車間工作規程 GMP的實踐表明大量的微塵問題都是由于員工衛生培訓不夠和員工不遵守有關衛生規程引起的。制藥廠圍繞控制微塵對員工開展相關的衛生培訓, 還應著重強調在潔凈車間工作的要求。在潔凈車間工作的人員動作應該盡量緩慢, 避免大幅度的運動, 禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關物品帶進潔凈車間。

針對進入潔凈車間的工作人員的要求是，盡量不帶病工作, 打噴嚏和咳嗽會使周圍空氣中0.2 ～ 50 μm的塵粒驟然增加, 破壞潔凈級別。除了上述提及的基本內容外, 制藥廠可根據實際情況制定適合的規程。無錫順來凈化歡迎廣大新老客戶光臨指導，攜手合作，共同發展，創造更輝煌的明天！